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  • 行业动态
  • 从二十大报告看医疗器械蕴藏的机遇

    2022-10-27

    医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势,医疗专项工程、医疗设备、医疗信息化等相关企业也将相继受益;同时,后疫情时代,全球加强公共卫生建设,顺应医疗新基建浪潮,医用工程建设以及相关科室配套的医疗设备将持续放量,也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇,医疗器械行业国际化进程持续加速。

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  • 千亿元贴息贷款引爆医疗器械行业 “抢订单”大戏上演

    2022-10-26

    近日,随着超过千亿元的财政贴息贷款落向医疗器械行业,多位业内人士对中国商报记者表示,从今年第四季度到明年将会是医疗器械行业采购的高峰期。为得到更多医疗机构的青睐,医疗器械企业争相更新、推介自家产品,狂刷“存在感”,展开一轮“抢订单大战”。

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  • 国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告

    2022-10-24

    为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证,并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件,现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。在总结前期试点发放及应用情况基础上,国家药监局经研究决定,自2022年11月1日起,全面实施医疗器械电子注册证。

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  • 为患者减负 代表建议分类管控一次性高值医用耗材

    2021-03-11

    一次性高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大,单次使用且高价值的医疗器械。

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  • 国务院指令!采购大型医疗器械,必须国产化!

    2020-08-28

    2020年8月24日,广东省财政厅官网发布了一则关于回复答复提案的函,针对某委员提出的“规范政府采购进口产品管理,推动国产大型医用设备推广应用”做出明确答复。

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  • 十大医学进展/成果 聚焦超声治疗技术荣获殊荣

    2020-01-18

    2019年度“十大医学进展/成果”由中国医师协会二级分会及其他媒体、机构推荐,经专家评选确定,2020年1月9日中国医师协会年会期间正式发布。(排名不分先后)

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  • 医疗器械唯一标识数据库上线啦!

    2019-12-20

    医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械唯一标识系统规则》的要求和《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》的安排,医疗器械唯一标识数据库于2019年12月10日正式上线,面向试点企业开放针对试点品种的唯一标识相关数据申报功能。

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  • 国家药监局发布又一医械注册技术审查指导原则

    2019-09-06

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则。现予发布。

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